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2020年12月15日歐盟發(fā)布(EU) 2020/2096，大范圍修訂了歐盟REACH法規(guī)附錄XVII限制性物質(zhì)清單中的多項要求。修訂REACH法規(guī)附錄XVII的第3、28~30、43、46項，刪除已經(jīng)納入歐盟POPs法規(guī)管控的第22、67和68項，法規(guī)在官方公報發(fā)布后的第二十天生效。

修訂第3、28~30、43、46項：

• 第3項（危險的液體物質(zhì)或混合物）：REACH附錄XVII中本條限制條款包含了幾處使用R65標簽的參考信息，R65是標準的“R-短語”之一，表示與使用第67/548/EEC號理事會指令中規(guī)定的物質(zhì)相關的危險引起的特殊風險。由于該指令已被廢除，應刪除條目3中對R65的引用。由于ECHA于2015年7月8日根據(jù)該法規(guī)第69條編制了一份檔案，并得出結論，無需對該條目中規(guī)定的限制提出修正案。因此，第6和第7段已變得多余，予以刪除。
• 第28~30項（第1A類或第1B類的致癌物質(zhì)、第1A類或第1B類的致基因突變的物質(zhì)以及第1A類或第1B類的生殖毒性物質(zhì)）：引用歐盟的1272/2008（EC）（簡稱為CLP法規(guī)）中的物質(zhì)，因CLP中CMR 1A或1B更新，本條規(guī)定也應隨之更新；歐盟的醫(yī)療器械法規(guī)（EU MDR，(EU) 2017/745）規(guī)定了針對醫(yī)療器械方面的CMR物質(zhì)要求，為避免雙重監(jiān)管，這里新增針對(EU) 2017/745的豁免；
• 第43項（偶氮染料）：更新第43項關于偶氮染料的測試方法，更新如下：

歐洲標準化組織	協(xié)調(diào)標準的參考和名稱	被取代的參考標準
CEN	EN ISO 17234-1:2015	EN ISO 17234-1:2010
CEN	EN ISO 17234-2:2011	CEN ISO/TS 17234:2003
CEN	EN ISO 14362-1:2017	EN 14362-1:2012
CEN	EN ISO 14362-3:2017	EN 14362-3:2012

• 第46項（壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚）；刪除壬基酚的CAS或EC編號。

 

刪除第22、67和68項：

• 第22項(PCP/五氯苯酚)，歐盟POPs法規(guī)的限量要求是：不得含有；
• 第 67項(decaBDE/十溴聯(lián)苯醚)，歐盟POPs法規(guī)的限量要求是500ppm（與POP法規(guī)中其他幾項多溴聯(lián)苯醚總和）；
• 第 68項(PFOA/全氟辛酸），此前該項要求已經(jīng)平移至歐盟POPs法規(guī)中。

隨著REACH法規(guī)的不斷更新，違反REACH附錄XVII的產(chǎn)品將會被召回、下架、罰款等處理方式。NTEK建議相關企業(yè)密切關注市場動態(tài)及加強質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的合規(guī)性。

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